Unser Mandant, ein innovatives Unternehmen der Pharmatechnik, ist ein weltweit führender Anbieter von Transfersystemen für das sterile und schnelle Be- und Entladen von Isolatoren sowie Hersteller von Stopfen- und Kappenbehandlungsanlagen.
Die Transferlösungen werden in Isolatoren eingesetzt, um die sterile Produktion von Arzneimitteln sicherzustellen. Am Standort im Großraum Memmingen werden die Hauptprodukte entwickelt, produziert und.
Zum schnellst möglichen Zeitpunkt suchen wir für den Großraum Memmingen einen versierten, fachlich und menschlich überzeugenden
Quality Manager
Deine Aufgaben:
- Du entwickelst, implementiertest und überwachst Qualitätsmanagementsysteme gemäß pharmazeutischen Anforderungen und relevanten Normen (z.B. DIN ISO 9001, 14001, GMP).
- Du leitest und koordinierst Projekte in der internen Qualitätssicherung, u. a. in der Prototypenentwicklung, bei Validierungen, internen Studien sowie in der Versuchsplanung und -analyse.
- Du planst und führst interne und externe Audits durch und koordinierst Zertifizierungen sowie die Dokumentenlenkung.
- Du bearbeitest und betreust selbständig Reklamationen.
- Du berätst intern zu Qualitätsanforderungen und stellst die Einhaltung aller Vorgeben für Sonderanlagen in der Pharmaindustrie sicher.
- Du erstellst Prüfpläne und Checklisten, führst Fehleranalysen durch und leitest entsprechende Korrekturmaßnahmen ein.
- Du unterstützt bei IQ / OQ / PQ – Aktivitäten.
- Du schulst Mitarbeitende und sensibilisierst sie für interne sowie externe Qualitätsstandards.
Dein Profil:
- Du hast eine Ausbildung oder ein Studium im Bereich Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. -sicherung.
- Du hast idealerweise Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen im Pharma-Anlagenbau mit, u. a. GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen.
- Erfahrungen mit primären Packmitteln sind ein Plus.
- Du kommunizierst problemlos in Deutsch und Englisch mit unseren internationalen Kunden.
- Du arbeitest prozessorientiert, zielstrebig und teamorientiert – mit schneller Auffassungsgabe und hoher Eigeninitiative.
Unser Mandant bietet:
- Du willst gestalten, nicht nur ausführen: Bei und ist viel Spielraum für Eigeninitiative, deine Ideen werden gehört!
- Du brauchst Sicherheit: Wir bieten dir nach der Probezeit einen zukunftssicheren Arbeitsplatz!
- Ein gleichbleibender Arbeitsalltag langweilt dich: Hier ist jeder Tag anders und fordert dich aufs Neue!
- Bürokratie bremst dich aus: Bei uns hast du deinen eigenen Verantwortungsbereich, wir geben dir Freiraum für deine persönliche Weiterentwicklung!
- Du willst keine Nummer sein: Das Team freut sich schon auf dich. Sei ein Teil unserer Familie!
Bei Interesse beantworten wir auch gerne alle Ihre Fragen telefonisch unter +49-9438-9419231 oder 35. Mobil: 0170 2722455 (auch gerne am Abend). Unser Geschäftsführer, Herr Dipl.-Ing. Peter Kouril, freut sich sehr über Ihren Anruf. Gerne können Sie uns auch direkt per Mail Ihre kpl. Bewerbungsunterlagen (CV- Zeugnisse -Zertifikate- in 3 getrennten PDF- Dateien) zukommen lassen: pks@pks-personalberatung.de – wenn Sie uns zusätzlich Ihre Telefonnummer überlassen, rufen wir Sie gerne zu einem Ihnen angenehmen Zeitpunkt zurück.
Wir bedanken uns sehr für Ihr Interesse – und freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!
PKS- Personalberatung
B.Kouril-Schlager
Tel: 09438/9419231 oder 35
Mobil: 0170-2722455