Qualitätsbeauftragten Medizinprodukte – Nr. 1380

Unser Mandant ist Hersteller von Präzisionswerkzeugen und Kunststoffprodukten. Als inhabergeführte Unternehmensgruppe konzentriert sich die Gruppe auf technologisch anspruchsvolle Bereiche. Zu den Kernkompetenzen gehören Fluidtechnik, Sitzkomfortsysteme, innovative Kunststofflösungen, Elektronik und SMA-Aktuatoren.

Für den Großraum Cham suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen versierten, engagierten und fachlich überzeugenden

 

Qualitätsbeauftragten Medizinprodukte

 

Ihre Aufgaben:

Prüfung, Abstimmung und Umsetzung von Kundenanforderungen bezüglich Produkt-/Prozessqualität/Prozessanforderungen/Prüfpläne/Prüfmittel usw.

Validierungsplanung, Durchführung und Dokumentation unter Anwendung von Medical Standards nach GMP Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378: DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, MSA, Prüfplanung, Fähigkeitsuntersuchungen usw.

Betreuung der Projekte vor- und in der Serie in allen Q Belangen

Qualifizierte, umfassende Bearbeitung von internen/externen Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung unter Anwendung üblicher Werkzeuge wie: 8-D, Ishikawa, 5 Why usw.

Ihr Profil:

Ingenieur bzw. Techniker Maschinenbau oder Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik

Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/-planung, vorzugsweise in der Medizinzulieferindustrie

Fundierte Kenntnisse in Methoden der Qualitätsvorausplanung (Validierung nach GMP Richtlinien ggf. auch Automotive Richtlinien)

Wünschenswert wären Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical, ISO 15378 Primärverpackungen und ggf. IATF 16949 Automotive

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Bei Interesse beantworten wir auch gerne alle Ihre Fragen telefonisch unter +49-9438-9419231 oder 35. Unser Geschäftsführer, Herr Dipl.-Ing. Peter Kouril, freut sich sehr über Ihren Anruf.

Gerne können Sie uns auch direkt per Mail Ihre kpl. Bewerbungsunterlagen (CV- Zeugnisse -Zertifikate- in 3 getrennten PDF- Dateien) zukommen lassen: pks@pks-personalberatung.de  – wenn Sie uns zusätzlich Ihre Telefonnummer überlassen, rufen wir Sie gerne zu einem Ihnen angenehmen Zeitpunkt zurück.

Wir bedanken uns sehr für Ihr Interesse – und freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!

PKS- Personalberatung. e. K.
Barbara Kouril-Schlager
Tel: 09438/9419231 oder 35

Mobil: 0170 2722455
pks@pks-personalberatung.de
www.pks-personalberatung.de